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Qualitätssicherheit
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Diener Precision Pumps ist nach den medizinischen Standards ISO 9001:2000/ISO 13485:2003 zertifiziert. Ausserdem verfügen wir über einen Reinraum nach ISO Klasse 7.
Die Produktionsqualität beginnt mit den einzelnen Bauteilen. Wir stellen unsere eigenen massgeschneiderten Fertigungsmittel her und programmieren die CNC-Software, um für alle Bauteile eine einheitliche und wiederholbare Fertigung zu garantieren. Die Maschinen sind mit Vorrichtungen zur statistischen Messung versehen, die eine Einhaltung der Bauteiltoleranzen sicherstellen.
Sämtliche in Montage, Fertigung, Prüfung und Risikomanagement eingesetzten Verfahren sind vollständig dokumentiert und werden täglich aktualisiert. Die Produkte werden vor der Auslieferung zu 100% im Betrieb getestet und alle Leistungs- und Chargenparameter lassen sich anhand der Produkt-Seriennummer rückverfolgen. Wir konzipieren und bauen unsere eigenen automatisierten Teststände und Messvorrichtungen, die alle in Hinblick auf eine Reduzierung der Testdauer sowie der Produktionskosten optimiert sind. |
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Zertifizierung
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ISO 9001:2000
ISO 13485:2003
DPP Embrach, CH |
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ISO 9001:2000
ISO 13485:2003
DPP Lodi, USA |
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